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7项GMP认证新规促牡丹江市医药产业升级《新闻》

发布时间:2020-11-12 16:54:29 阅读: 来源:耳机厂家

7项GMP认证“新规”促牡丹江市医药产业升级

6月19日,记者从市食品药品监督管理局获悉,近期国家相关部门联合制定了促进医药产业升级的指导性文件,这为我市骨干医药企业加快实施GMP认证,提高产品质量、扩大经营规模、开拓国内国际市场提供了难得的战略机遇。

按照国家食品药品监督管理总局、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、卫生部联合制定的文件要求,从现在起至“十二五”末,各地政府必须积极鼓励和引导药品生产企业尽快通过新修订药品GMP认证,主要内容包括:支持研发和生产、制造和流通、原料药和制剂、中药材和中成药等医药企业之间的上下游整合,支持企业实现规模化、集约化经营,鼓励药品生产向优势企业集中;鼓励优势企业尽快通过认证;限制未按期通过认证企业的药品注册;注射剂等无菌药品自2013年7月1日起、其他类别药品自2015年1月1日起,受委托方如果未取得新修订药品GMP认证证书,药品监督管理部门一律不批准其药品委托生产申请;充分发挥价格杠杆作用,对通过新版药品GMP认证、达到国际水平的产品实行合理的价格倾斜政策;实行药品集中采购优惠政策;通过列入产业振兴、技术改造专项计划等方式,支持企业建设药品GMP改造项目。

市食品药品监督管理局负责人说,从最新进展看,今年我市多家骨干制药企业围绕新版GMP认证要求,积极筹资加快大项目建设。到年底,预计“友搏药业”、“黑宝药业”部分药品将率先通过新版GMP认证。到“十二五”末,牡丹江将成为全省医药产业强市。

(责任编辑:臧淼)

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